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脂肪性肝病的第一种药物可能会在年底前上架
来源：本站 发布日期：2019-03-04 10:14预览量：0次
Intercept Pharmaceuticals官员表示，他们的新药在III期临床试验中表现良好，因此他们会要求FDA批准。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种非酒精性脂肪性肝病，是一种难以忍受的疾病 - 即因为市场上没有药物可以治疗它。
然而，如果一家制药公司能够将一种新药推向药房货架，那么这种情况很快就会改变。
Intercept Pharmaceuticals是一家以开发治疗慢性肝病而闻名的公司，本月早些时候宣布，他们已成功完成了REGENERATE研究的III期试验。
目标？制造一种旨在治疗NASH和肝纤维化的药物。
该公司已宣布有意在美国和欧盟寻求监管部门批准，以在年底前将该药物推向市场。
“作为NASH首次成功的关键性试验，再生是肝脏社区的一项重要进展，” 弗吉尼亚联邦大学Inova校区医学教授，乔治梅森大学生物医学科学附属教授Zobair M. Younossi博士说。再生指导委员会主席，声明中。
然而，Healthline采访的一位专家表示，虽然它可能是消费者可以使用的第一种特定于NASH的药物，但它几乎不会改变游戏规则。
患病率增加
非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）包括两种亚型：非酒精性脂肪肝（NAFL）和NASH。
虽然这两种情况都会导致脂肪肝，但NASH更严重，因为它还包括肝脏炎症，这可能导致更严重的并发症。
“NASH是脂肪肝疾病的最终结果，” Sharecare的首席医疗官兼纽约威尔康奈尔医学临床医学副教授Keith Roach博士解释道。
“频谱开始于非酒精性脂肪肝，然后一直到NASH，”罗奇告诉Healthline。“最终，它可能导致肝硬化。流行病学肯定在增加。这当然很重要，而且不能掉以轻心。“
实际上，NAFLD是美国肝病最常见的原因之一。据估计，30％至40％的美国成年人患有NAFLD，3％至12％的人患有NASH。
脂肪肝的主要危险因素包括久坐不动的生活方式，糖尿病，肥胖，高糖摄入和老年。
与2型糖尿病和心脏病一样，NAFLD患者通常被鼓励减肥和运动以控制病情。在极端情况下，患者可能会接受减肥手术以减轻体重。
市场上没有专门用于治疗病情的药物，但这种药物很快就会改变。
'有总比没有好'
Intercept Pharmaceuticals开发的药物利用了obeticholic acid来改善肝纤维化，而不会恶化患者的NASH。
拦截拒绝提供健康热线与评论，但马克Pruzanski博士，该公司总裁兼首席执行官，说在新闻发布会上，他是高兴的III期临床研究的结果。
“我们很高兴地报告NASH患者的第一期阳性注册3期研究结果，这是一种毁灭性疾病，有望成为未来几年肝移植的主要原因，”他说。
该试验有两个主要终点：改善纤维化和改善NASH。
它取得了成功，但后者失败了。但由于其中一个终点已达成，该公司表示计划寻求监管部门批准。
虽然这种药物对肝纤维化有帮助，但对NASH没有太大作用，但它也不会使病情恶化。
“这比什么都没有好，”罗奇说。“否则，我们会进行饮食治疗，而且很难让人们做得很好。当它们被使用时，它们可以真正有效，但它需要一个积极的患者和愿意花时间的临床医生。“
罗奇说，医学界将继续创新和开发有效的药物。但这是一个渐进的过程。
“我认为最终我们将有效治疗肝病，”他说。“其中有一些正在开发中。其中一些已经失败，其中一些仍然看起来很有趣。“
“制药行业真正擅长的一件事就是找到一个利基市场并开发一种具有一定效果的药物，”他指出。
生活得对
肝病不是生活在不健康，久坐不动的生活方式中唯一潜在的副作用。
对于那些患有NASH，糖尿病或心脏病的人，医生的建议听起来非常相似：减肥，减少糖摄入量和健康饮食。
尽管根据定义，NAFLD和NASH不是由酒精引起的，但酒精仍然是一个危险信号。罗奇解释说，即使是适量的酒精也会给那些患有这种疾病的人带来严重的并发症。
“对于那些患有中度非酒精性脂肪肝的人来说，酒精绝对是不合理的，”他强调说。
如果你有或有发生NAFLD的风险，另外需要注意的是肝炎。
“甲型肝炎和丙型肝炎是可以预防的疫苗，但不是每个人都能得到它们，”罗奇说。“对于患有潜在肝脏疾病的人来说，它们可能是毁灭性的。”
对于任何这些条件，一个解决所有问题的灵丹妙药的承诺是诱人的，但很明显，还没有这样的东西存在。
“就目前而言，最有效的预防和最有效的治疗仍然是生活方式，”罗奇说。
底线
第一种有助于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物可能会在今年年底上市，这种非酒精性脂肪性肝病是一种非酒精性脂肪性肝病。
Intercept Pharmaceuticals的官员表示，他们的新药在III期临床试验中表现良好。
他们注意到这种药物并没有减轻NASH的症状，但确实改善了肝纤维化。
一位专家表示，这种新药不会改变脂肪肝治疗方法，但它也“比没有好”。
鼓励患有脂肪肝的人减肥，运动，健康饮食和避免饮酒。
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